La EMA respalda la vacuna de Janssen por encontrar que su vinculación con trombos es muy rara

Vacuna de Janssen

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha señalado este martes que la vacuna contra la Covid de Jannsen tiene más beneficios que riesgos, aunque confirma que se ha observado “un posible vínculo con casos muy raros de coagulos sanguíneos inusuales relacionados con las plaquetas bajas en sangre, que serían los desencadenantes de los trombos”.

El comité de seguridad de la EMA concluye que se debe agregar una advertencia a la información del producto para la vacuna COVID-19 Janssen y que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna.

Para llegar a su conclusión, el Comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de los Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en la sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal. Al 13 de abril de 2021, más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos.

En esta ocasión, todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres.

El pasado miércoles la compañía farmacéutica anunciaba que retrasaba el lanzamiento de su vacuna contra la COVID-19 en Europa, tras la paralización en Estados Unidos por los 6 casos de eventos trombóticos en personas vacunadas con su inyección, tras administrar más de 6,8 millones de dosis de la vacuna. Horas después la EMA señalaba que su comité de seguridad estaba revisando también casos los seis trombos.

La vacuna COVID-19 Janssen es una vacuna para prevenir la enfermedad por COVID-19 en personas mayores de 18 años. Está compuesto por otro virus (de la familia de los adenovirus) que ha sido modificado para contener el gen para producir una proteína que se encuentra en el SARS-CoV-2. Destaca sobre el resto porque se administra en una sola inyección y aunque su eficacia es menor en comparación con el esto, del 67% consiguió la autorización de comercialización condicional por parte de la Comisión Europea el 11 de marzo de 2021.

Desde la EMA recuerdan que el riesgo de tener este efecto secundario es muy bajo, pero las personas que recibirán la vacuna deben estar al tanto de los síntomas para que puedan recibir tratamiento médico inmediato para ayudar a la recuperación y evitar complicaciones.

Hay que buscar atención médica urgente si tienen alguno de los siguientes síntomas en las tres semanas posteriores a la vacunación con la vacuna COVID-19 Janssen: dificultad para respirar; dolor de pecho, hinchazón de la pierna, dolor abdominal persistente (vientre), síntomas neurológicos, como dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa, o diminutas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección.

España, en disposición de recibir la vacuna de Janssen

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado que está en disposición de recibir “de inmediato” la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Janssen, una vez la compañía levante la recomendación de no administrarla en Europa. Lo ha dicho durante la comparecencia en la Comisión de Sanidad del Senado y después de que el comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento haya dicho que el beneficio-riesgo general sigue siendo positivo a la hora de administrar esta vacuna.

 

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